Monitoramento do processo magistral: uniformidade de conteúdo de cápsula com fármaco em quantidade igual ou inferior a 25mg
- Determinação de peso em formas farmacêuticas
- Identificação:
- determinação de substâncias por meio de reações químicas de identificação;
- identificação do princípio ativo e impurezas por cromatografia em camada delgada (CCD), espectrofotometria Uv/Vis e cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)
- Determinação da concentração de compostos químicos (doseamento):
- Métodos Titrimétricos;
- Espectrofotometria Uv/Vis;
- Cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)
- Determinação de uniformidade de doses unitárias pelo método de uniformidade de conteúdo.
Monitoramento do processo magistral: formulações de hormônios, antibióticos e citostáticos
- Determinação de peso em formas farmacêuticas
- Identificação:
- determinação de substâncias por meio de reações químicas de identificação;
- identificação do princípio ativo e impurezas por cromatografia em camada delgada (CCD), espectrofotometria Uv/Vis e cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)
- Determinação da concentração de compostos químicos (doseamento):
- Métodos Titrimétricos;
- Espectrofotometria Uv/Vis;
- Cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)
- Determinação de antibióticos pelo método iodométrico
Matérias-primas para uso farmacêutico ou cosmético (ensaios aplicáveis de acordo a monografia individual da substância)
- Determinação de uniformidade de doses unitárias
- Determinação do ponto ou intervalo de fusão pelo método do capilar
- Determinação da densidade de massa e densidade relativa
- Determinação do índice de refração
- Determinação da viscosidade utilizando Viscosímetro Efluxo – modelo tipo Ford
- Determinação da perda por dessecação
- Determinação de cinzas sulfatadas (resíduo por incineração)
- Determinação de pH pelo método eletrométrico
- Determinação da solubilidade por fases
- Determinação do grau alcoólico ou título etanólico das misturas de água e álcool etílico
- Identificação:
- determinação de substâncias por meio de reações químicas de identificação;
- identificação do princípio ativo e impurezas por cromatografia em camada delgada (CCD), espectrofotometria Uv/Vis e cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)
- Determinação da concentração de compostos químicos (doseamento):
- Métodos Titrimétricos;
- Espectrofotometria Uv/Vis;
- Cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)
- Determinação de antibióticos pelo método iodométrico
Matérias-primas para uso farmacêutico, produto farmacêutico intermediário (incluindo as bases galênicas) ou produto farmacêutico acabado
- Determinação do número total de microrganismos mesofílicos (Fungos e Bactérias)
- Pesquisa de microrganismos patogênicos por Presença / Ausência
- Salmonella sp;
- Escherichia coli;
- Pseudomonas aeruginosa;
- Staphylococcus aureus
- Pesquisa de microrganismos patogênicos (Bactérias Gram-negativas bile tolerantes)
- Pesquisa de Candida albicans
- Pesquisa de Clostridium
Matéria-prima para uso farmacêutico, produto farmacêutico intermediário ou produto farmacêutico acabado
- Determinação de esterilidade pelo método de inoculação direta
- Determinação de esterilidade pelo método de inoculação indireta – filtração por membrana