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Medicamentos/Matérias-Primas

Monitoramento do processo magistral: uniformidade de conteúdo de cápsula com fármaco em quantidade igual ou inferior a 25mg

  • Determinação de peso em formas farmacêuticas
  • Identificação:
    • determinação de substâncias por meio de reações químicas de identificação;
    • identificação do princípio ativo e impurezas por cromatografia em camada delgada (CCD), espectrofotometria Uv/Vis e cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)
  • Determinação da concentração de compostos químicos (doseamento):
    • Métodos Titrimétricos;
    • Espectrofotometria Uv/Vis;
    • Cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)
  • Determinação de uniformidade de doses unitárias pelo método de uniformidade de conteúdo.

Monitoramento do processo magistral: formulações de hormônios, antibióticos e citostáticos

  • Determinação de peso em formas farmacêuticas
  • Identificação:
    • determinação de substâncias por meio de reações químicas de identificação;
    • identificação do princípio ativo e impurezas por cromatografia em camada delgada (CCD), espectrofotometria Uv/Vis e cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)
  • Determinação da concentração de compostos químicos (doseamento):
    • Métodos Titrimétricos;
    • Espectrofotometria Uv/Vis;
    • Cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)
    • Determinação de antibióticos pelo método iodométrico

Matérias-primas para uso farmacêutico ou cosmético (ensaios aplicáveis de acordo a monografia individual da substância)

  • Determinação de uniformidade de doses unitárias
  • Determinação do ponto ou intervalo de fusão pelo método do capilar
  • Determinação da densidade de massa e densidade relativa
  • Determinação do índice de refração
  • Determinação da viscosidade utilizando Viscosímetro Efluxo – modelo tipo Ford
  • Determinação da perda por dessecação
  • Determinação de cinzas sulfatadas (resíduo por incineração)
  • Determinação de pH pelo método eletrométrico
  • Determinação da solubilidade por fases
  • Determinação do grau alcoólico ou título etanólico das misturas de água e álcool etílico
  • Identificação:
    • determinação de substâncias por meio de reações químicas de identificação;
    • identificação do princípio ativo e impurezas por cromatografia em camada delgada (CCD), espectrofotometria Uv/Vis e cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)
  • Determinação da concentração de compostos químicos (doseamento):
    • Métodos Titrimétricos;
    • Espectrofotometria Uv/Vis;
    • Cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)
    • Determinação de antibióticos pelo método iodométrico

Matérias-primas para uso farmacêutico, produto farmacêutico intermediário (incluindo as bases galênicas) ou produto farmacêutico acabado

  • Determinação do número total de microrganismos mesofílicos (Fungos e Bactérias)
  • Pesquisa de microrganismos patogênicos por Presença / Ausência
    • Salmonella sp;
    • Escherichia coli;
    • Pseudomonas aeruginosa;
    • Staphylococcus aureus
  • Pesquisa de microrganismos patogênicos (Bactérias Gram-negativas bile tolerantes)
  • Pesquisa de Candida albicans
  • Pesquisa de Clostridium

Matéria-prima para uso farmacêutico, produto farmacêutico intermediário ou produto farmacêutico acabado

  • Determinação de esterilidade pelo método de inoculação direta
  • Determinação de esterilidade pelo método de inoculação indireta – filtração por membrana